多维社记者吴伟编译报导／在2007年夏天有近200名癌症患者因使用一种抗癌药而瘫痪或受到其他伤害后，一家曾向数十个国家出口药品的中国大型国有制药厂便成为全国假药丑闻的中心。(chinesenewsnet.com)

国际先驱论坛报1月31日发表数位纽约时报驻中国记者撰写的长篇文章，报导了上海华联制药厂的假药丑闻。(chinesenewsnet.com)

文章说，中国药品监管当局已指控制药商隐瞒了受污染的抗癌药品，并关闭了生产这些有毒药品的工厂。2007年12月，中国国家食品和药物管理局宣布，上海警方已对上海医药集团华联制药厂展开刑事调查，包括该厂负责人在内的两名官员已被拘留。(chinesenewsnet.com)

上海医药集团也是美国堕胎药的唯一供应商，这种名叫米非司酮(mifepristone)的药品也被称为RU-486，是由该集团下属的另外一家制药厂生产的，与生产受污染抗癌药的华联制药厂只有一个小时的车程。(chinesenewsnet.com)

因担心安全问题会引发反堕胎的暴力，美国食品和药物管理局拒绝对有关上海华联生产的堕胎药问题给予答复。但在一份声明中，该机构表示，生产RU-486的厂家已于去年5月通过了检查。声明还说，“代理机构”不清楚有任何证据显示，出现问题的生产抗癌药品的设施与生产米非司酮的制药厂有任何联系。

母亲冯卫英说，7岁的儿子在注射了抗癌药后，双腿已瘫痪了

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文章指出，在听说上海华联所出现的麻烦后，经常对美国食品药品管理局提出批评的消费维护者沃尔夫(Sidney Wolfe)表示，美国的监管人员理应对上海华联出现的丑闻予以关注，因为有人指责这家药厂一直在隐瞒严重的健康风险。“应该对这些工厂立即进行检查，”沃尔夫说。(chinesenewsnet.com)

上海药品安全控制机构负责人周群(音译)表示，最近几个月来，该机构已对生产米非司酮的工厂检查了三次，没有发现问题。周群对纽约时报记者说，“担心是很自然的，但这是两家不同的工厂，有不同的质量保证人员。”(chinesenewsnet.com)

中国对受污染的治癌药物所展开的调查，正值北京欲恢复其已破碎的监管制度的信心。在过去两年中，全球不少人因服用了中国生产的受污染的药物而死亡。去年，中国处决了在批准新药生产时接受贿赂的药监局最高官员。(chinesenewsnet.com)

国际先驱论坛报的文章介绍说，上海华联制药厂只是上海医药集团所属的数十个工厂之一。无论是华联制药厂还是其母公司上海医药集团，都拒绝对受污染抗癌药丑闻发表评论。(chinesenewsnet.com)

一周前，纽约时报曾寻问美国食品和药品管理局是否上海华联还向美国出口了除堕胎药以外的药物或药物成分，但经过多次寻求，该机构拒绝提供此方面的资料，也没有举出原因。(chinesenewsnet.com)

不过，美国食品和药品管理局的记录显示，在2002年上海医药集团发往美国的药品至少两次在入境时被拦截。其中的一批货是未经批准的抗生素，另外一批是利尿剂，被拦截的原因是“虚假或误导性的标签”。记录还显示，上海医药集团的另一家药厂已填好单子，声称打算向美国制药厂出售至少五种活性药物成分，在美国市场销售。(chinesenewsnet.com)

美国辉瑞制药公司发言人罗德(Christopher Loder)透露说，该公司拒绝从上海医药集团购买药物成分，其原因是这家制药商存在着与质量相关的问题。罗德在一份声明中说，2006年，辉瑞同意对上海医药集团作为一个供应商的“能力”进行评估，但到目前这家公司“还没有达到辉瑞所规定的标准”。

已经瘫痪的患者

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文章介绍说，上海华联制药厂受污染的抗癌药丑闻是在去年夏天被曝光的。当时，有癌症患者注射了该药厂生产的甲氨蝶呤(methotrexate)后，腿部感到疼痛，在某些情况下，有的患者瘫痪了。(chinesenewsnet.com)

在北京的307医院，26岁的白血病患者苗玉光(音译)在注射了甲氨蝶呤五天后，就无法再站起来。她的父亲说，“得了这种疾病已是不幸，随后我们又遇到了这个假药。”(chinesenewsnet.com)

今年7岁的白血病患者严甄妮，原本有康复希望。但2007年6月2日的一针甲氨蝶呤，把这一切都击碎了。医生从她的脊椎处插入针管，将一瓶“眼药水大小、黄色”的液体注射进去。(chinesenewsnet.com)

在中国国内医学专家眼里，价钱不到2块钱的甲氨蝶呤是一种“经典”的抗肿瘤药物，疗效确切，但毒副作用较大，曾因此一度停产。后来由于市场强烈要求，又恢复了生产。在白血病的临床治疗中，几乎每个病人都会注射甲氨蝶呤。(chinesenewsnet.com)

在简单的住院观察几天后，严甄妮回到家休养，行走并无异常。一个星期之后，她却要父亲抱着上楼梯了。不久后问题变得更严重：大小便失禁，下肢肌肉萎缩，只剩下皮包骨，脚掌变形内弯。(chinesenewsnet.com)

直到7月8日，母亲严玉兰才被告知，这是注射到女儿身上的甲氨蝶呤出问题了。一开始发现有14人。此后上海其他医院也出现25名同症状病人。各地病人亲属自发统计：北京45人、广西26人……(chinesenewsnet.com)

当局召回了两批药品，但只发出温和的警告，因为还没有查出问题的原因。官方和上海医药集团的官员都站在自己的产品一边，称药物监管机构对该厂的调查并没有发现任何问题。然而，当这家工厂的另一种抗癌药物cytarabin hydrochloride也开始引起不良反应后，调查人员才开始怀疑受到污染。(chinesenewsnet.com)

2007年9月14日，中国卫生部、国家药监局联合发布调查结果。上海华联的两种药物造成的药害事件，是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱－－另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。(chinesenewsnet.com)

北京大学药学信息与工程研究中心主任郑强(音译)说，“许多人都认为这是医院存在的一个问题。直到他们发现了这个问题是制药厂存在的问题。”文章指出，在中国药监局于12日宣布“华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实”后，这起丑闻立即引起中国媒体的日益关注。(chinesenewsnet.com)

纽约时报记者从北京307医院的患者家属到了解到，目前全国已有193名受害者，只是还不清楚有多少瘫痪了，因为当局并没有公布官方数字。这些受害者的家属分享着相关信息，要为他们讨回公道。从在北京和上海接受采访的受害者家属处还了解到，约有一半多的患者在注射了受污染的抗癌药后仍无法行走。

8岁的男孩小尤在满含泪水的母亲怀中忍受着痛苦

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吴建华(音译)说，他的15岁女儿在8月份注射了这种药物后，上学途中就倒下了，“当时我们以为她太累了，”吴建华说，现在医生告诉他，若是离开拐杖，女儿可能永远无法行走了。(chinesenewsnet.com)

一周前，在已经关闭的上海华联制药厂靠近大门的一个窗口上，贴着上海食品和药物管理局的一张公告，日期为9月8日。公告指责该厂“生产了对人体健康构成严重危害的劣质药品”，并点出该厂的官员顾耀明(Gu Yaoming)是“责任人”。(chinesenewsnet.com)

纽约时报记者从记录中发现，去年5月，在美国食品和药品检查人员对生产堕胎药RU-486的药厂进行例行检查时，顾耀明曾与这些美国监管人员见过面。不过，顾耀明在接受记者电话询问时，拒绝对自己在这两家制药厂中所扮演的角色发表评论。“我无法回答你的问题，”顾回答说。(chinesenewsnet.com)

中国国家食品药品监督管理局发言人江阴燕(音译)说，上海华联已被剥夺生产抗癌药物的经营许可证，但这一行动并没有影响到对RU- 486的生产。(chinesenewsnet.com)

文章指出，上海华联只是中国最近出现的一系列的有污染的药品丑闻之一。2006年，在静脉注射了用于治疗肝病的受污染的药物后，至少有18人死亡。此外，当年还有至少14人因服用一种名叫新福的抗生素药而死亡，因为药厂在生产这种药品时没有进行恰当的消毒。另外，巴拿马100多人因服用中国生产的带毒的感冒药而死亡。(chinesenewsnet.com)

负责对上海华联展开调查的上海药品监管机构负责人周群描述说，工人没有告诉调查员说，硫酸长春新碱－－一种用于脊髓注射液的非常有毒的药品――已同其他药物一起被存放在冰箱内。(chinesenewsnet.com)

“那个时候，我们没想到他们在向我们撒谎，”周群说。这些欺骗让调查人员浪费了两个多月的时间，去寻找导致不良反应的其他可能原因。“如果他们一开始就说出硫酸长春新碱问题，也许会有更少的人受到伤害，”周群补充说。(chinesenewsnet.com)

文章最后指出，在这些案件中，中国的制药商都没有按照良好的规范来进行生产，以确保最终产品是安全的。(chinesenewsnet.com)

北京大学药学信息与工程研究中心主任郑强强调说，在单一的车间生产多种药物是冒险的，但有些中国公司却认为这样可以节省资金。在谈到上海华联丑闻时，郑强说，“这是一个意外事故，但却是必然会发生的。”(chinesenewsnet.com)

中国媒体说，目前，违规生产批次的两种药物已大部分召回，上海药监局没收了华联药厂违法收入8万多元，并开出了高额罚单：116万多元。(chinesenewsnet.com)

现在没有医疗鉴定确定甲氨蝶呤事件和白血病的关联性。尽管已有一些受害者去世，或者住进抢救室，但这无法从法律上给予他们帮助。(chinesenewsnet.com)

少数病人与上海医药集团签订了调解协议，他们必须承担“自愿放弃申请医疗鉴定或司法鉴定”，以及“一次性解决双方之间的所有纠纷，互不追究”，包括康复治疗可能发生的任何“并发症”等责任；另外还有“自愿约定保密义务”。如违约，赔偿金达20万。这被部分病人斥为“霸王条款”。(chinesenewsnet.com)

大部分受害者依然在谈判中，已经有律师介入帮助他们调解。

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