大公报记者杨清林北京八日电／国家食品药品监督管理局药品注册司生物製品处尹红章处长八日表示，目前，内地已有11家企业获准从事甲流疫苗的研发工作，年产量保守估计有3.6亿剂。疫苗生产出来后，将会根据中央安排供应香港。 目前，世界上一共有32家研发甲流疫苗的企业，中国佔了11家。11家企业都具备了获得甲流毒株的资格。食药局已协调世界卫生组织，建立最快捷的通道使企业能够获得甲流毒株。按照中央部署，11家企业都必须在9月30日前生产出甲流疫苗，并在易感人群和高风险人群中接种。 5企业已获世卫提供毒株

福建甲型H1N1流感患者日前康复出院（新华社）

尹红章透露，11家甲流疫苗生产中，已有5家企业拿到世界卫生组织提供的生产疫苗用甲流毒株。本周内，11家企业都将拿到世卫组织提供的甲流毒株。 食药局新闻发言人颜江瑛指出，食药局将採用「三个同步」的工作模式，确保疫苗研发效率和安全有效：第一，临床研究上，申报与现场考核同步。对于疫苗的临床研究和生产，申报单位可以直接向国家食品药品监督管理局提出申请，省级药品监管部门同步进行现场考核和抽样。中国药品生物製品检定所第一时间安排样品检定和质量覆核。第二，已获原型疫苗生产的企业，生产与毒株备桉同步进行。已获得原型疫苗批准证明的生产企业利用已确定的流感毒株，进一步完善和验证原型疫苗的技术路线和免疫程序、剂量选择的临床试验，按照已批准的原型疫苗工艺和质量指标生产。在申报首批疫苗批签发时，同时备桉有关毒株的资料。第三，在疫苗的批签发上，企业检验与申请批签发同步进行。生产企业在完成甲型H1N1流感原型疫苗的临床试验后，可申报生产疫苗注册，企业在申请生产的同时可以一併申请批签发。 根据中央安排供应香港 颜江瑛并表示，食药局还建立了联动机制，组织协调其他疫苗生产企业协同生产。11家疫苗生产企 业疫苗生产出来后，将会根据中央安排供应香港。 食药局在确保甲流疫苗研发和生产效率的同时，对疫苗的技术审评过程保证了「程序不减少、标准不降低」。 中国的11家甲流疫苗研发企业分别是：北京天坛生物製品股份有限公司、北京科兴生物製品有限公司、上海生物製品研究所、长春生物製品研究所、兰州生物製品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅利峰生物製药有限公司、华兰生物疫苗有限公司、海王英特龙生物技术股份有限公司。