【武汉肺炎】出现多个核酸检测“假阴性”病例 专家释疑

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新型冠状病毒感染肺炎疫情持续蔓延,近期出现多例核酸检测“假阴性”的病例备受关注,多位专家通过网络回复媒体称,核酸检测出现“假阴性”问题由多种原因造成,要积极应对。

新冠病毒的体外诊断试剂有核酸、抗原和抗体诊断试剂等多种类型,目前只有核酸试剂应用于新型冠状病毒感染病例的诊断中。(AP)

据中国新闻网2月12日报道指,中国生物医学工程学会副理事长、清华大学生物医学工程系讲席教授程京院士指出,核酸检测出现“假阴性”问题的原因是多方面的。

他概括称,首先,试剂盒研发需要酶、合成DNA等十几种关键化学原材料,不同企业选择的原材料供货方不同,酶的活性、DNA的纯度就会有差别,这会影响核酸检测试剂检测准确度;其次,取样过程不规范也会影响后续的分离和测定结果,导致检测结果出现“假阴性”;最后,检测的病毒RNA非常容易受环境影响被降解,使得检测出现“假阴性”,而刚被感染的病人因体内带毒数量有限,也可能出现检测结果为阴性。

然而,除此之外,程京也指出,检测样本必须采取冷链运输,如果在运送过程中样本受损,也会影响检测结果。而且,核酸检测对检测环境要求很高,一旦实施病毒检测的实验室出现污染,也会导致检测结果出现“假阴性”。

报道还称,中国免疫学会副理事长、中国医学科学院基础医学研究所副所长黄波教授认为,核酸检测出现“假阴性”问题有四方面原因。

黄波指出,一是咽拭子所取口鼻腔分泌物或痰液只是针对某个特定时间点和某个特定部位,恰好这个时间点这个部位没有携带病毒,咽拭子即检测不到;二是咽拭子包含病毒,但病毒量却太少,达不到核酸检测的灵敏度;三是携带病毒量足够,但由于检测人员操作不规范或有误;四是携带病毒量足够,操作无误,但检测试剂盒质量不达标。

另外,中华医学会呼吸病学分会常委兼秘书长、北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌主任医师表示,目前检测的标本是鼻咽拭子,理论上这种检测方法的敏感性很高,但在临床实际中,会受到疾病本身(发病的不同阶段)、标本的质量、实验室技术等多种因素影响,而导致检测出现“假阴性”。

孙永昌指出,后续应深入分析可能造成核酸检测“假阴性”的原因,通过多次复查、采集标本规范化、采集多种标本(如鼻咽拭子、痰、血液等)、实验室技术优化等多种针对性措施,来提高检测准确率。“当然,及时研发和使用新的检测方法,也会进一步提高病原学诊断水平”。

有病毒检测行业内人士表示,随着行业内对于假阴性问题的关注、及在实践中提升的采样规范,短期内是能够提升核酸检测的准确率。

据中国卫健委统计数据显示,截至2月11日24时,中国31个省现有确诊病例38,800例(其中重症病例8,204例),累计治愈出院病例4,740例,累计死亡病例1,113例,累计报告确诊病例44,653例,现有疑似病例16,067例。

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