【新冠肺炎】进度领先美 中国第四个新冠疫苗获临床批件

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新冠肺炎(COVID-19)疫情仍在全球肆虐,疫苗的研发进展亦颇受关注。最新消息指,中国第四个新冠疫苗4月28日启动临床试验。

中国生物技术股份有限公司4月27日表示,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得中国国家药监局临床试验批件,临床试验于4月28日在河南正式启动。至此,中国已有四个新冠疫苗进入临床试验阶段。

新冠疫苗研发进度受瞩。图为4月10日,工作人员在中国生物集团新冠疫苗生产基地展示新型病毒灭活疫苗样品。(新华社)

值得关注的是,世界卫生组织(WHO)4月12日表示,目前全世界有70种新冠病毒疫苗正在研发中,其中三种已经进行了临床试验。

世卫公布的文件显示,三种已进行人体测试的疫苗中,进度最领先的是由中国天津的康希诺生物股份公司和北京的军事医学研究院生物工程研究所联合开发的,该疫苗的实验已经进入第二阶段。另外两种分别由美国制药公司莫德纳(Moderna Inc.)和伊诺维(Inovio Pharmaceuticals Inc.)开发。

中国工程院院士钟南山也曾表示,现在中国五种疫苗同时研发,目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。

钟南山说,真正要解决新冠肺炎疫情绝不能靠自然免疫,人群里面60%以上感染以后逐渐产生免疫力,不能靠这种自然的方法,因为付出的代价太大,死亡的病人太多,要靠疫苗。

据悉,疫苗临床研究分为三个阶段,其中一期主要评价安全性,二期主要评估疫苗的安全性,探索接种免疫程序,三期则主要评估疫苗的安全性和有效性。

疫苗研发人士曾表示,二期临床试验很关键,能看到注射疫苗后能否产生抗体,根据抗体情况大概判断有效性。

据财新网报道,该人士还称,二期临床通常需要6个月时间,随后,三期临床则要在真实环境中观察疫苗保护效力,提供更有说服力的数据。

对于疫苗研发的时间表,中国疾控中心主任高福4月20日透露,如果按照正常的流程走,可能要到2020年年底、2021年年初才能出来。但如果疫情走势比较厉害,可能会在应急的情况下先给一部分人使用,比如医务人员。对此,他特别强调,这一定是应急情况下使用,而不是给普通健康人用的。

而对于研制出能大规模使用的获批新冠病毒疫苗需要多长时间?世卫组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)日前表示,新冠肺炎疫苗的研制至少还需要12至18个月。

他还于4月8日透露,来自世界各地的130名科学家、资助者和制造商签署了一份声明,承诺与世卫组织合作,加速开发针对新冠病毒的疫苗。

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