【新冠肺炎】被指发生“严重不良事件” 巴西暂停测试中国疫苗

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巴西卫生监督局(Anvisa)于当地时间11月9日发声明指,在发生“严重不良事件”后,该机构下令暂停了对中国“CoronaVac”新冠肺炎(COVID-19)疫苗的测试。

2020年9月24日,北京科兴生物制品有限公司疫苗工厂参观期间,展示了新冠疫苗。(AP)

综合媒体11月10日消息,Anvisa声明称,“不良事件”发生在10月29日,研究依照规定暂停,机构在继续分析研究的风险回报。

至于“不良事件”的具体细节,公告并没有进一步披露。

据悉,“CoronaVac”疫苗是由北京科兴生物制品有限公司(Sinovac Biotech)研发。

此前,巴西卫生监督局10月23日在一份声明中表示,已授权圣保罗布坦坦研究所生物医学中心进口600万剂中国公司研制的新冠疫苗。

巴西卫生监督局表示,这种名为“CoronaVac”的疫苗在巴西仍处于三期临床试验阶段,尚未在巴西注册并广泛使用。如果证明有效,布坦坦研究所将最终进口中国疫苗。

值得注意的是,巴西就是否进口中国疫苗,还曾展开了争拗。巴西卫生部表示将购买中国制疫苗,总统博索纳罗(Jair Bolsonaro)表示反对,但其后副总统莫朗(Hamilton Mourão)又表示会购买中国疫苗,街上还出现了抗议接种中国疫苗的示威活动。

据悉,巴西一直是受新冠肺炎影响最严重的国家之一,有超过550万人感染。除了中国疫苗,当地还计划购买英国牛津大学和制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)生产的疫苗。

而关于中国疫苗是否存在不良反应,中国国务院联防联控机制曾在10月20日召开新闻发布会,中国科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,已经有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床,4个进入三期临床实验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计约6万名受试者接种,未接到严重不良反应报告。

他也表示,从一期到三期,中国的疫苗进行的临床试验进入人体接种,发生过一些轻度的不良反应,包括接种局部的疼痛、红肿以及一过性低烧发热等。 新冠疫苗作为全新的疫苗,在整个试验过程中,不管是监管部门还是科研团队,都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标。整体上,就中国目前已经进入三期临床实验的几支疫苗来说,基本上都是轻度不良反应,尚未收到严重不良反应的报告,总体情况比较良好。

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