中国官宣自研疫苗全球地位 中西路线有何不同

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中国疫苗研发进展迅速,中国国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟近日表示,中国目前已有5个新冠肺炎(COVID-19)疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。

新冠肺炎疫情爆发以来,中国加快推进新冠肺炎疫苗研发速度。(AP)

据中国官媒新华社12月17日消息,郑忠伟表示,中国疫苗研发已经进入冲刺阶段,处于全球第一方阵。但他强调,中国不为第一而抢跑。

郑忠伟说,评价一个疫苗需要多项综合指标,其中安全性、有效性、可及性、可负担性是最重要的。“我们正做好大规模生产准备。”

据悉,中国目前5条技术路线共15个疫苗进入临床试验。

已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括中国国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

据悉,全球新冠肺炎疫情近期再次进入高峰期,疫苗研发成为全球关注的话题。中国新冠疫苗的良好效果成为国际社会关注的焦点,同样备受瞩目的还有美国辉瑞(Pfizer)研发的疫苗。

那么辉瑞的新冠疫苗和中国自主研发的新冠疫苗到底有何不同?

目前各国研发的疫苗主要有三种技术路径,分别是:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗。

中国的国药集团承担研发就是灭活疫苗,在11月6日第三届虹桥国际健康科技创新论坛上,中国国药集团董事长刘敬桢表示,目前已有包括中国国有企业驻外人员和留学生等在内的数十万人紧急接种了中国国药集团的新冠灭活疫苗,接种者中,没有一例不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一人感染。

灭活疫苗的技术路线即是在体外培养新冠病毒(SARS-CoV-2),然后将其灭活,丧失毒性,利用病毒的“尸体”刺激人体产生抗体,让免疫细胞记住病毒的长相。但是灭活疫苗免疫期短,中国国药集团的新冠疫苗预计只能产生六个月的抗体。另外灭活疫苗需要多次接种,且免疫途径单一,主要是体液免疫,缺少黏膜免疫,甚至造成抗体依赖性增强效应,反而使病毒感染更加严重。灭活疫苗的优点是技术相对成熟,易于保存。常见的狂犬、流感、百白破等疫苗都属于灭活技术路线。灭活疫苗的研发主要以人口大国为主,因为其更加实用,欧美国家没有押注这条技术路线,他们更倾向于技术前沿,如腺病毒载体和核酸疫苗的研发。

解放军军事医学研究院院士陈薇研发的则是腺病毒载体疫苗,其作用原理是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,来刺激人体产生抗体。S蛋白是新冠病毒侵入人体所需的“小贼船”,无害的腺病毒坐着S蛋白的“小贼船”,佯装自己是坏人,让人体的免疫系统产生深刻印象。陈薇和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研发的重组埃博拉病毒疫苗使用的就是腺病毒载体技术。

腺病毒载体疫苗理论上可以激活强烈的细胞免疫、体液免疫和黏膜免疫。但是因为腺病毒载体在人群中普遍易感,绝大多数人成长过程中都曾感染过不同的腺病毒,所以体内都存有能中和腺病毒载体的抗体,即“预存免疫”。“预存免疫”可能攻击载体,从而降低疫苗效果。英国的阿斯利康制药公司(AstraZeneca)和牛津大学合作研发的腺病毒疫苗在试验阶段曾导致志愿者死亡而一度中断试验。

美国辉瑞研发的核酸疫苗采用世界前沿技术,但被指储存和运输存在困难。(Getty)

此次辉瑞的疫苗则是之前没有任何成功先例的核酸疫苗。核酸疫苗有DNA和mRNA两种,作用原理是将编码S蛋白的基因(DNA和mRNA)直接注入人体,利用人体细胞在体内合成S蛋白,从而刺激人体产生抗体。也就是说,把作业直接借给人体免疫系统抄。核酸疫苗目前是世界前沿技术,各国生物防御专家都在积极探索此技术,一旦成功,免疫效果将强劲且持久。但是因为成本昂贵,且需要在极低温环境下保存,很难在全球范围内普及。

对于疫苗在全球的使用情况,12月15日,美国杜克大学跟踪的全球新冠肺炎疫苗预购订单情况表明,中国至少有3款疫苗,拿到了参加第三期实验的几乎所有国家近5亿剂首批订单。

此外,美国有线电视新闻网(CNN)近日的一篇报道认为,在全球疫苗被发达国家已预订85%的的情况下,中国可能将瓜分全球15%至20%的份额。本国市场与各国的疫苗需求合计,中国疫苗将有50亿剂左右的份额。

美国《纽约时报》的报道也指出,数据显示,中国疫苗的有效性达到86%,表明中国疫苗可能有助于阻止新冠疫情的首个官方指标。“如果其他地方的试验也显示类似结果,那么中国的疫苗将可能成为发展中国家的生命线。”

而对于中国疫苗的安全性及性价比优势,《纽约时报》从疫苗的运输角度分析称,中国的疫苗有吸引力还有另一个原因,就是疫苗的运输更容易。疫苗只需要在2摄氏度到8摄氏度的冰箱中保存,其稳定性长达3年。相比之下,辉瑞和美国生物技术公司莫德纳的疫苗则需要保存在工业化的冷冻环境中,因为它们的疫苗用的是遗传物质,解冻后会降解,这让运输和储存都更加困难。

《纽约时报》认为,这都说明中国疫苗安全经济,具有优势。

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