中国mRNA疫苗获重大进展 美媒称疫苗竞赛北京突然落后

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北京时间12月21日,中国首个mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗生产车间建设奠基仪式在云南省玉溪市疫苗产业园举行,该项目投资2.8亿元人民币(1元人民币约合0.152美元),一期产能为每年1.2亿剂。

目前中国在灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗领域均进展迅速。(Getty)

据中国媒体中新社12月21日报道,这款mRNA疫苗由解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司(简称沃森生物)共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。

该疫苗今年6月19日获得中国国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件,目前处于临床试验阶段。

报道称,该疫苗产品一旦获批,将实现中国创新技术路线的mRNA疫苗“零”突破,该疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。

mRNA疫苗的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。

沃森生物董事长李云春说,mRNA疫苗技术门槛很高,目前仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术。mRNA疫苗产品是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的疫苗,其技术路线水平也是业界公认最高的。

他表示,在玉溪建设的生产车间将于8个月后建成投产,预计在明年下半年实现产品上市供货。

据悉,目前各国研发的疫苗主要有3种技术路径,分别是:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗。

中国主要研发的是灭火疫苗和腺病毒载体疫苗。而美国药业巨头辉瑞(Pfizer)研发的疫苗则是之前没有任何成功先例的核酸疫苗。核酸疫苗有DNA和mRNA两种。

核酸疫苗目前是世界前沿技术,各国生物防御专家都在积极探索此技术,一旦成功,免疫效果将强劲且持久。但是因为成本昂贵,且需要在极低温环境下保存,很难在全球范围内普及。

据悉,目前已有两款获得美国食品和药物管理局(FDA)权威认证的疫苗正在美国为重点优先人群接种。美国政府近期计划订购数10亿支疫苗,力争明年6月达到全民覆盖、人人免费的接种能力。

据美媒美国之音12月21日报道,美国FDA12月11日批准美国辉瑞与德国生物新技术(BioNTech)联合研发的mRNA疫苗紧急使用授权一周后,美国生物技术产业的“新秀”莫德纳(Moderna)公司研发的新冠肺炎疫苗的紧急使用授权申请12月18日获得FDA批准。

数据显示,美国的目前的新冠肺炎疫苗订购量已经足以满足全民接种的要求。

相比之下,早先被中国官媒称为可能“胜出全球疫苗竞赛”,甚至开展“疫苗外交”的中国,目前疫苗接种计划仍不明确,而且其可靠性和有效性也未得到国际标准的认可。专家担忧,中国取得对新冠病毒(SARS-CoV-2)群体免疫的步伐可能落后于美欧国家。

公共卫生专家认为,相较欧美,中国目前的疫情规模很小,对接种疫苗的需求目前并不紧迫,但如果中国在疫苗接种部署方面落后、达不到70%的人口免疫门槛,中国可能落入“免疫落差”的窘迫局面。

此前,中国国务院下属的科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在12月初的一次公开发言中表示,中国“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。但据《华尔街日报》报道,这些疫苗将主要用于出口,其中有1亿支左右留给国内5,000万人的接种。

还报道说,在没有完成三期临床试验的情况下,中国计划为数千万居民接种中国国产疫苗。

据香港《南华早报》和美国《华尔街日报》报道,中国卫生部门官员在上星期的一次电话会议中计划在2月12日前、1月15日前和2月5日前分批为5,000万人接种疫苗,并在明年4月将中国国药疫苗和科兴公司生产的疫苗“正式推向市场”。

中国外交部发言人12月18日没有正面证实或否认这一报道。而在12月19日举行的中国国务院联防联控机制领导人举行的新闻发布会上,中共官员对中国的疫苗的生产部署能力、全民接种时间表和疫苗价格等多个外界关心的重要问题仍然没有作出具体回答。

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