陈薇团队新冠疫苗三期临床试验结果公布:单剂保护效力74.8%

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继中国国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,由中国军事医学研究院院士陈薇团队和康希诺生物合作研发的中国重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV的最新数据于2月8日出炉。

2021年2月7日,中国人民解放军向巴基斯坦军队提供的一批新冠疫苗于2月7日交付巴方。(微博@央视军事)

综合媒体2月9日报道,巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹(Faisal Sultan)于当地时间2月8日宣布,陈薇团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。

该官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。

重组新冠疫苗的三期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动,目前已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。

该分析从30,000余名受试者中收集了101个病例,结果表明该疫苗安全性良好。项目独立数据审查委员会未发现任何与疫苗相关的严重不良事件。

澎湃新闻的报道中提到,试验中研究团队采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,主要是为了评估该疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受试者中包含60岁以上人群,且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。

据悉,Ad5-nCoV是陈薇团队与康希诺生物合作研发的,分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表。

目前,全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗,康希诺疫苗的另一特点是只需在2摄氏度至8摄氏度下储存,适合运输分发。

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