中国国药疫苗部分数据遭质疑 全球最大疫苗生产车间封顶惹关注

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中国国药集团中国生物北京生物制品研究所108号楼建设项目历时70天,于5月6日完成了主体钢结构封顶。项目建成并投入使用后,中国生物的新冠疫苗年产能将达30亿剂。

根据中国生物微信公号消息,中国生物董事长杨晓明在致辞中表示,主体钢结构的竣工封顶,只是完成了全部工程的重要部分,离项目的最终完成还有一段距离。

北京生物制品研究所所长王辉介绍说,中国生物北京生物制品研究所108号楼作为全球最大疫苗生产车间,同时也是全球最大高等级生物安全防护车间。

据报道,国药集团中国生物曾在58天建成中国首个新冠疫苗生产车间;97天建成第二个新冠疫苗生产车间,并在64天完成分包装车间改造,确保新冠疫苗及时供应。

路透社5月6日报道称,一份文件显示,对于中国国药集团所提供的关于其新冠疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据,世界卫生组织(WHO)专家的“信心非常低”,但对该疫苗预防新冠疾病的能力总体上有信心。

WHO一位发言人士表示,有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO做出推荐使用建议的“众多资源之一”,该建议暂定于本周稍晚发布。

该“证据评估”文件是由WHO的战略咨询专家组(SAGE)所准备的,用来评估国药疫苗。国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已经接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关的政策和剂量提出建议。

这份文件包括在中国、巴林、埃及、约旦和阿联酋的临床试验数据总结。

文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后疫苗的有效率为78.1%,略低于中国此前宣布的79.34%。

使用多种疫苗的国家。(多维新闻制作)

“我们非常有信心,注射两剂BBIBP-CorV疫苗后,可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染新冠病毒,”这份文件称。

但文件补充说:“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”

文件指出,这些“证据空白”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。

阿联酋此前宣布,4月开始与中国国药集团合作生产新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗,成为首支在境外生产的中国疫苗。

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