新冠疫苗|中国新冠灭活疫苗获批对3至17岁人群紧急使用

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经中国国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗,7月16日正式获批在3至17岁人群中紧急使用,也是国新冠灭活疫苗正式获批于该年龄段开展紧急使用。

据了解,3至17岁年龄组已在河南完成I/II期临床试验,结果显示免后中和抗体阳转率达百分百,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比并没有显著性差异。同时,疫苗接种后的安全性良好,主要不良反应是发热和接种部位疼痛,严重程度主要为1级,未见严重不良反应,而不良反应发生率随接种剂次增加而渐降。

今年6月6日,上述疫苗在3至17岁小年龄组的免疫桥接临床试验已于阿联酋阿布扎比启动,以评估该年龄段900名不同国籍的健康人群接种后的免疫原性和安全性。报道指,逾6万人安全性和有效性数据通过专家论证后,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。

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