中国科研团队成功研发“万用人造血”

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中国西北大学国家微检测工程技术研究中心、西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队,在经过长达20年的科研攻关后于近日取得突破,研发了全球最接近人天然红细胞的替代品且实现量产。该替代品有“万用人造血”之称,人造血亦即血氧液,是一种可及时向缺血组织器官供氧的“救命药”。

从前,“人造血”研发的瓶颈一直困扰全球,不过研发团队自2001年开始联合国内科研力量,相继攻克同类产品存在的技术难题,如有效释氧、引起血管收缩等,并建成中国国内唯一的中试生产线,以及稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系。同时,项目还得到中国国家“863计划”、重大新药创制、重点研发计划等重大专项及陕西省多年连续支持。

另外,团队模拟临床手术、事故和灾难现场大出血的紧急救治,联合军事科学院军事医学研究院、四川大学华西医院等单位建立大鼠、犬、猴等动物模型,证实产品可完全替代红细胞,而且任何血型的人都适用,还具随需随用、无病毒感染风险、有效保存期逾1年等优点。值得留意的是,团队拥有完全自主知识产权,建立包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、储存技术在内的专利集群,关键技术已获得17项国家发明专利。

中国国家新药安全性评价中心认为,产品的质量整体达到国际先进水平且没有临床意义的副反应,因此支持其进入Ⅰ期临床研究。目前,项目已着手申报Ⅰ期临床研究,料3至4年内便可作为“突破性治疗药物”上市。

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