德尔塔变异病毒侵扰全球 中国研发新疫苗保护效力达79%

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因德尔塔(Delta)变异毒株传播导致全球新冠疫情反复,9月22日揭晓的一项临床试验结果显示,中国研发出全球首个对多种变异株均有效疫苗。

据中国企业三叶草生物制药官方微信消息,三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)II/III期临床数据于9月22日晚公布,对所有新冠变异毒株的保护效力达到全球领先水平。其中,对目前占全球所有新冠病例90%以上的德尔塔变异株的保护效力为79%,对另外两种变异毒株Gamma和Mu的保护效力分别为92%、59%。

由SCB-2019研发单位三叶草生物和资助机构流行病防范创新联盟(CEPI)共同发布的这项临床试验结果显示,三叶草生物新冠候选疫苗是全球首批在随机双盲临床试验中对德尔塔毒株展示出具有显著保护效力的新冠疫苗之一,而且具有良好的安全性。

这标志着,该新冠疫苗成为全球第一个针对这三种变异毒株都显著有效的新冠候选疫苗,将为人类应对变异新冠病毒(SARS-CoV-2)提供强有力的武器。

根据三叶草方面公布的数据,该试验为双盲对照试验,共纳入超过30,000名受试者,在菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时5个国家进行。三叶草方面称,此次所有病例均为变异毒株引起,德尔塔、Mu和Gamma毒株占比最高,三者占到全部毒株的73%。

三叶草生物计划于2021年第四季度向全球各药监机构(包括中国国家药品监督管理局/药品审评中心、欧洲药品管理局)以及世界卫生组织(WHO)提交附条件上市批准申请。获得附条件上市批准后,三叶草生物预计于2021年年底以前启动首批新冠候选疫苗产品上市。一旦获批列入世界卫生组织紧急使用清单(EUL),三叶草生物将通过“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX机制)向全球提供多达4.14亿剂新冠候选疫苗。

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