“抗癌神药”一针120万癌细胞清零? 复星:现阶段仅针对淋巴瘤

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近期,内地传出只要花120万人民币打一针有“抗癌神药”之称的CAR-T细胞治疗产品“阿基仑赛注射液”(奕凯达),就能够令癌症病患体内的癌细胞消失。

该药由复星医药旗下合资公司复星凯特引入国内。复星国际联席CEO陈启宇表示,上海瑞金医院临床上正使用CAR-T细胞治疗产品,但仅针对治疗淋巴瘤。

目前,CAR-T细胞在多种血癌当中具有强大而持久的治疗作用,但对于治疗包括肺癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌等实体肿瘤的效果仍然不佳。

复星医药旗下合资公司复星凯特从美国KitePharma引进CAR-T细胞治疗产品“阿基仑赛注射液”(奕凯达),并于今年6月获批上市,适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,也是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物。

9月28日,上海市浦东新区人民政府新闻办公室官方微博帐号“浦东发布”曾发布称,在奕凯达上市百天后,全国已有10例以上病人正在或准备进行该款CAR-T细胞治疗。其中,有两位患者完成治疗后一个月评估,均获得影像学上的完全缓解(CT或PET-CT检查后显示病灶消失)。

上海瑞金医院临床上正使用CAR-T细胞治疗产品,但仅针对治疗淋巴瘤。(微博@浦东发布)

“抗癌神药”引起癌症病患的密切关注,网上更盛传只要打一针,2个月后癌细胞就会清零。瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏教授透露,医院曾于同一晚收到过百个咨询电话,都是查询是否能到医院做CAR-T治疗。

他强调,医生想表达的是患者经过CAR-T细胞治疗后达到完全缓解,即从影像学上看不到病灶,“(网传)其中的一些话语表达并非是专业医生认可的,我们不敢轻易说‘癌细胞清零’这几个字”。

许彭鹏表示,目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者,目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

他坦言,并非所有淋巴瘤患者一开始都需要接受CAR-T治疗,因为初治患者有60%-70%都可以通过化疗和靶向等一线标准治疗方式治愈。同时,并非所有淋巴瘤患者都能接受CAR-T治疗,“譬如肿块很大的患者,容易引发肿瘤溶解综合症,又如肿瘤长在脑部,CAR-T治疗的风险也很大”。

复星医药旗下合资公司复星凯特,从美国KitePharma引进CAR-T细胞治疗产品“阿基仑赛注射液”。(微博@浦东发布)

许彭鹏称,对于复发难治没有有效治疗手段的淋巴瘤患者,传统治疗方案仅有一年或者更短的存活时间,但此前有研究数据显示,CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率,有近一半的患者能够生存超过4年,获得临床治愈的可能。

目前,国内已有多间医院可以从事CAR-T相关的临床研究。在CAR-T于国内上市前,在武汉同济医院、协和医院、湖北省肿瘤医院、武汉市第一医院等多间医院的血液科和肿瘤内科,已有许多患者通过免费临床试验使用此疗法,从中受益。

CAR-T细胞疗法被符合适应症的患者视为“救命稻草”,但120万的价格亦令不少人望而却步。据了解,美国同类药物价格介乎37.3万美元至43万美元,折合人民币约240万至300万元。

患者接受 CAR-T 细胞疗法必需是“私人定制”,全程都有医生及实验室参与其中。(微博@浦东发布)

然而,价格高昂的背后,是此款药可以说是“私人定制”。中国科学院生物学博士、助理研究员李雷介绍,患者接受 CAR-T 细胞疗法,要先接受评估是否适合用此疗法,之后要从病人血液中分离细胞,然后纯化得出 T 细胞。此后,实验人员会进行细胞操作和培养,期间会面临失败的风险,形成 CAR-T后会扩增以获得大量 CAR-T,之后再输入患者体内。

复星凯特CEO黄海表示,定价120万除了是基于国际价格的状况,另一方面是因为个性化治疗,每名患者相当于配置一条生产线,从原辅材料等都是采用国际标准,对生产、技术人员的要求非常高。复星凯特已经积极与商业保险等合作,希望提供新的支付方式来增加药品可及性的可能。

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