美国允许进口中国KN95口罩 但使用者不受法律保护

撰寫:
撰寫:

新冠病毒(COVID-19)疫情在美国迅速蔓延,造成当地的医疗资源紧缺。而美国此前禁止进口中国生产的KN95口罩引发了较大争议。

《国会山报》4月2日报道,美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站,由于美国个人防护装备(PPE)短缺,FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。

随着美国疫情的发展,当地民众逐渐开始认识到口罩的重要性。(新华社)

报道称,KN95被称为是中国版本的N95口罩,美国医护人员使用N95口罩来保护自己免受空气中的细菌和病毒的侵害。不过,虽然可以进口KN95口罩,但是该产品并未获得FDA的批准,这意味着使用这种口罩的人不会受到法律保护。

美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品,但是FDA没有根据紧急使用许可(EUA)授权中国制造的KN95口罩型号。

FDA官员称,“FDA一般不会反对进口和使用没有EUA授权的KN95口罩。虽然不是必需的,但如果KN95口罩没有EUA,进口商可能希望采取适当的步骤来验证这些产品的真伪。FDA随时准备与进口商接触,以最大程度地减少进口过程中的干扰。”

此前,美国新闻网站BuzzFeed 3月29日称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。

报道称,“当美国各地的医院拼命寻找N95口罩来保护医护人员治疗新冠肺炎患者时,美国联邦政府已禁止进口可能是世界上最丰富的替代品。”

根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

推荐阅读:

【新冠肺炎•中西应对】这是一场谁先重新站起来的比拼

东西南北皆有外国人闹事 中国能做到“一视同仁”吗

【新冠肺炎・疫情分析】美国最终死亡率不会高于2%

首度公开寻求中国政府保护 华为的至暗时刻或在2020年

【新冠肺炎】欧美经济下行的两种轨

屡曝在华外国人违反防疫措施 舆论促驱逐出境

「版權宣告:本文版權歸多維新聞所有,未經授權,不得轉載」


X
X
請使用下列任何一種瀏覽器瀏覽以達至最佳的用戶體驗:Google Chrome、Mozilla Firefox、Internet Explorer、Microsoft Edge 或Safari。為避免使用網頁時發生問題,請確保你的網頁瀏覽器已更新至最新版本。