美国监管机构否决比亚迪N95口罩许可申请 原因保密

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美国已经成为新冠肺炎(COVID-19)疫情的震中,包括口罩、呼吸机等医疗物资成为稀缺品。然而,隶属于美国疾控中心的美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)于5月13日否决了比亚迪的N95口罩许可申请。

新冠疫情爆发后比亚迪迅速转型成为全球最大的口罩生产商。图为比亚迪生产的KN95口罩。(比亚迪官网)

美国《华尔街日报》4月13日报道称,美国国家职业安全卫生研究所13日发布声明称,基于多个理由否决了比亚迪的口罩许可申请。

NIOSH表示,做出这一决定的具体原因是保密信息。该机构本月早些时候通知比亚迪,对后者中国工厂的现场评估结果是“不可接受的”。

与此同时,比亚迪北美分公司高管吉拉尔多特(Frank Girardot)称,最初的拒绝是由于“书面工作的问题”,并表示该公司将在13日重新提交申请。

他说:“我们有意在月底前完成此过程,”他补充说,比亚迪已经通过了NIOSH认证过程的面膜测试部分。

比亚迪此前已获得来自美国的大笔订单,包括来自加州政府的10亿美元订单。然而,美联社曾报道称比亚迪因未能在一定时间内拿到美国的口罩认证,要向加州政府退还部分口罩订单预付款,而为了完成货物交付,比亚迪需要等待认证获得通过。

对于美媒称NIOSH否决申请一事,比亚迪知情人士14日表示,“NIOSH并未否决N95口罩的许可申请,我们还要继续补充资料。”

据悉,比亚迪自今年2月1日起,迅速于深圳和长沙两地设立智慧化口罩生产线,并从初期的日产500万个大幅提升至4月中旬日产口罩量达2,000万个,并以每日增加300万个速度扩大生产。

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