【新冠肺炎】强生暂停疫苗临床实验 有参加者出现未能解释疾病

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强生(Johnson & Johnson)10月12日宣布暂停进行新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗临床实验,指有参加者出现未能解释的疾病。公司发表声明表示,独立数据和安全监督委员会以及公司的临床和安全医生正在检视参加者的病情。

美国斯塔特网站(STAT)引述一份发送给外部研究员的文件报道,目前已经达到“暂停规定”的门槛,患者登记参加研究的网上系统已经关闭,独立数据和安全监督委员会将召开会议。

公司其后发布声明确认消息,指暂停临床实验是因为有参加者出现未能解释的疾病,不过拒绝透露详情。声明指,必须尊重患者私隐,公司目前正在了解情况。公司强调,不良事件包括疾病、意外和其他负面医疗状况是临床实验预期的一部份,并提到今次是暂停实验,而不是监管机构强制叫停研究。

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斯塔特网站引述研究的知情人士指,鉴于强生的实验规模,对需要暂停实验不感到意外,即使解决了今次的问题,也有机会再次暂停实验。他说,“如果我们做实验牵涉6万人,相等于是一个小村落的人数”,“小村落有很多医疗事件可能发生”。

强生9月23日开始招揽志愿者参加第三期临床实验。研究员计划于美国和其他国家招募6万名参加者。

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