【新冠肺炎】辉瑞最快11月20日申请紧急使用许可 料12月中获批

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美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国医药公司BioNTech合作研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗的第三阶段临床测试取得95%有效率,而且没有严重副作用,因此准备向欧美申请紧急使用许可,预计最快在12月中获批准,并希望可以在圣诞节前开始出货。

BioNTech行政总裁沙欣(Ugur Sahin)11月18日向路透社表示,公司准备在20日向美国申请紧急使用许可,他认为如果一切顺利,预计可以在12月中获得许可,然后在圣诞节前开始供应各地。

全球逾4.3万名志愿者参与有关试验,当中有170宗出现疾病个案,其中162人属于注射安慰剂组,8人属于注射疫苗组。10人有出现严重的新型冠状病毒病症,其中一人来自注射疫苗组。

辉瑞新冠疫苗公布其高达九成的有效率后,俄罗斯疫苗Sputnik V在两日后也声称其有效率达92%。俄罗斯在这场“疫苗竞赛”上,似乎很想问鼎首位。(AP)

辉瑞与BioNTech合作开发的疫苗为mRNA疫苗,运作原理与常用的典型疫苗不同,mRNA疫苗利用载有病毒遗传码的载体,进入人体细胞让细胞自行制造病原体,刺激免疫反应。公司早前曾指有效率超过九成,而另一美国药厂莫德纳(Moderna)则在11月16日表示,其疫苗有效率达94.5%。

辉瑞估计在今年内可以生产5,000万剂疫苗,为2,500万人提供保障,而在2021年的生产量可以增至最多13亿剂。该公司同时表示会在2021年上半季为巴西提供数以百万剂疫苗,并会在明年起向欧盟、德国及日本运送疫苗。

不过辉瑞疫苗的最大挑战是物流问题,其疫苗需要储存在零下70度的超低温环境,即使可以存放在一般雪柜最多5天或在保温盒内长达15天,但另一美国药厂莫德纳(Moderna)的疫苗则可以储存在零下20度的环境6个月,或在2至8度的雪柜内保存30天。

虽然美国两间药厂在疫苗研发上取得理想结果,世卫紧急项目执行主任瑞安(Mike Ryan)认为,可能需时4个月至6个月才在全球出现大规模接种疫苗。

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