世卫组织将公布对两款中国疫苗的评估结果

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在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情出现反弹的背景下,世界卫生组织(WHO)预计将在本周内发布对中国国药疫苗和科兴疫苗紧急使用的评估结果。

4月29日,为世卫组织提供建议的免疫战略咨询专家组(SAGE)发布了对这两款疫苗的评估报告,更全面地论证了成年人接种两款疫苗的安全性和有效性。

世卫组织免疫战略咨询专家组研究了生产国药疫苗的北京生物制品研究所的三期疫苗临床试验,前两期试验是在中国进行的小规模研究,第三期试验是在阿拉伯联合酋长国、巴林、埃及和约旦进行的大规模研究。报道称,这项研究总共评估了2.8万人,但只有约400名60岁以上老人。

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根据其4月29日发布的评估报告显示,对于18岁至59岁成年人接种国药两剂疫苗,他们对其预防有效性有“高度自信”,对“接种后发生严重不良事件的风险较低”有“中度自信”。

当60岁以上的老年人接种国药疫苗时,信心水平下降了。报道认为问题并不在于疫苗本身,而是在于临床试验数据不足,无法给出统计上可靠的评估。

报告中显示,多国联合试验的疫苗总体有效性为78%。在2020年12月初,阿拉伯联合酋长国、巴林都批准了国药疫苗,结果显示接种后的预防有效性为86%。该专家组对成年人接种科兴疫苗的评估结果也类似。对接种两剂疫苗的有效性有“高度自信”,对“发生严重不良事件的低风险”有“中度自信”。

在老年人和高危病人接种科兴疫苗时,其自信心相较国药疫苗有提升,《南华早报》报道认为这是评估时有了更可靠的数据。报告显示,专家组对其有效性均是“中度自信”,对其“接种后发生不良事件风险较低”均是“低度自信”。

多国领导人已经接种中国疫苗(请点大图浏览):

此次评估是来自包括巴西、土耳其和印度尼西亚的临床试验,其有效率在51%至84%之间。

当地时间5月4日,欧洲药品管理局(EMA)也开始对中国科兴疫苗进行滚动审判,以评估其有效性和安全性,这是该疫苗可能获准在欧盟27个成员国接种的第一步。

EMA表示,开始审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果,这些研究表明,该疫苗可以触发针对新冠病毒抗体的产生,并有助于预防由该病毒引发的新冠疾病。EMA没有披露科兴疫苗滚动审批的时间框架,但表示“应该比正常审批时间少”。

免疫战略咨询专家组的成员、印度韦洛尔基督教医学院的一名病毒学家还为此大呼,全球“急需中国疫苗”。孟加拉国际腹泻病研究中心的免疫学家菲尔多西卡(Firdausi Qadri)表示,人们对中国疫苗的需求很大。

土耳其安卡拉大学传染病学系研究员穆拉特·阿科娃(Murat Akova)认为,中国疫苗超过了世卫组织批准紧急使用的50%的有效阈值,这对减少全球疫苗短缺非常重要,“如果没有其他可用的疫苗,中国疫苗是一个很好的选择”。

尽管目前这两款中国疫苗尚未获得世卫组织认证,但中国已经向80个国家和3个国际组织提供疫苗援助,向40多个国家出口疫苗,并获得广泛认同和称赞。

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