美国批准治疗阿兹海默症新药Aduhelm 近20年来首次

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美国食品和药物管理局(FDA)6月7日批准了治疗阿兹海默症(俗称老人痴呆症)的药物Aduhelm,这是美国近20年来首次批准治疗阿兹海默症的新药。

图为阿兹海默症药物Aduhelm的产品影像。美国FDA在6月7日批准了Aduhelm的使用。(AP)

Aduhelm由美国药厂百健公司(Biogen)研发,是首款针对引起阿兹海默症的“类淀粉蛋白”(Amyloid)的药物。药物被指可减少类淀粉蛋白的出现及累积,继而起到治疗阿兹海默症的作用。

FDA声明表示,有大量证据表明Aduhelm能减少大脑中的类淀粉蛋白斑块,可预期能对患者产生重要效果。

不过Aduhelm的药效仍有争议,Biogen在2019年进行第三期临床实验期间,因发现药物在减缓记忆力及思维能力衰退部分效用有限而一度喊停。FDA在2020年11月召集的独立专家小组亦认为,并无足够证据证明这种药物的疗效。

虽然Aduhelm对改善记忆力及思维能力衰退效用存在争议,但在减少大脑中的类淀粉蛋白斑块则显著有效。根据研究指出,与服用安慰剂患者相比,服用Aduhelm的患者通过PET 扫描,类淀粉蛋白减少大约30%。

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