欧洲药品管理局拟日内审批默沙东新冠口服药 科学家:风险被低估

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欧洲药品管理局(EMA)官员10月5日表示,或会在数日内开始审批美国药厂默沙东(Merck & Co.)的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服药molnupiravir。

EMA生物健康威胁和疫苗战略主管卡瓦莱里(Marco Cavaleri)5日表示,会考虑是否在未来几天内开始对默沙东这种口服药进行“滚动审查”(rolling review)。

在滚动审查下,EMA可以在药品安全性和有效性数据发布时即时展开审查,以便加快药物批准程序,而不是等到药品制造商正式提交申请授权之后才开始审查。有关批准可能需时数个月。

《巴伦》周刊(Barron's)引述科学家指,默沙东研发的口服药molnupiravir存在被低估风险。科学家表示 ,molnupiravir的药效是透过将自身整合到新冠病毒的遗传物质中,令病毒在复制过程中引起大量突变,从而有效杀死病毒。

但一些实验室的测试显示,这款药物能够整合到哺乳动物细胞的遗传物质中,使这些细胞复制时出现突变,理论上可能会导致先天缺陷或癌症。

默沙东回应指,公司进行的动物试验表明,这些忧虑并无根据。

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