新冠肺炎|辉瑞授权仿制口服药 但为何不分享疫苗配方

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辉瑞(Pfizer)11月16日宣布同意授权,允许企业仿制生产其新研发的抗病毒药物,治疗新冠肺炎患者。仿制药价钱低廉,授权有望协助穷困及发展中国家抵御疫情。然而这会让人问道,为何辉瑞只允许仿制口服药,但不授权生产疫苗?

早在2020年疫情高峰之际,已有呼吁要求辉瑞及其他疫苗研发药厂,分享疫苗配方授权其他企业生产,以缓解发展中国家疫苗所需。南非与印度在世界卫生组织倡议相关豁免,但至今未有一间药厂参加。

尽管今天疫苗供应情况已大幅舒缓,不再出现年初疫苗短缺情况。但穷困国家疫苗分配和接种率依然低下,辉瑞疫苗共有1%提供予这些地方。

11月16日,在意大利阿斯科利一个生产工场制造的辉瑞新冠口服药。(Reuters)

辉瑞未有授权允许其他地方企业生产其使用mRNA技术的疫苗。国际制药商协会联合会(IFPMA)在9月的一次记者会上,重申现时药厂的生产能力足够为全球提供疫苗,无须特意分享疫苗配方与知识产权。

相比一般的药物制造,mRNA的技术较为复杂,牵涉的材料亦多。仿制药技术今天已十分成熟,一般药物可靠取得药物构造和合成方法大量生产。但mRNA与传统药物不同,生产或需要一定技术指导。

美国彭博社报道,辉瑞的疫苗由280个材料制作,涉及19个地区供应原材料。对生产疫苗的制造商而言,这意味需要多重协商,才能取得全部许可。当然理论上若世卫成功推动豁免,这些繁琐问题能得到一次过解决。

还有是盈利问题,辉瑞疫苗目前主要流通于富裕国家,预计2021年将可获360亿美元的收入。莫德纳(Moderna)同样采用mRNA疫苗,将预计获得约122亿美元的收入。新冠疫苗是莫德纳首个获批准许可使用的产品,莫德纳过去专注遗传病研究及药物使用,但都仅限于实验药物,新冠疫苗成为莫德纳的主要收入来源。

由辉瑞与BioNTech研发制造的新冠疫苗。(Reuters)

当然这些药厂未有拒绝与发展中国家谈判,而且价格会按谈判对象有所变更。辉瑞向富裕国家出售疫苗价格大概是一剂20美元,中收入国家为一半,低收入国家更低。根据辉瑞的说法,与低收入国家谈判的障碍,主要是处理疫苗与运输的能力,及“对疫苗的信心”。

辉瑞疫苗必需在零下70度的环境下冷藏,才能保持药物质量,为低收入国家带来困难。但对疫苗的信心,却成为一个值得商确的地方:尽管药厂在向外国供应时都必然会要求豁免一定程度的追索权,但辉瑞在售卖疫苗时,会特别注明要求各国放弃对疫苗的任何负面后果,包括制造错误或疏忽的法律追索权。相比之下,阿斯利康(AstraZeneca)同意在贩售该国法院解决争端。

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