高端解盲|解盲时间跟台官方公布审查标准接近 遭疑图利高端

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图为国政基金会永续发展组召集人陈宜民。陈宜民说,台湾是个民主国家,全世界都在关注台产疫苗,台产疫苗是要打在民众的身上,疫苗政策会影响到的层面是非常深远。台湾食药署药审会的诸位专家们,对于EUA审查秉持良心、专业,好好地进行的审查。 (国政基金会供图)

台湾卫福部6月10日上午公布“COVID-19疫苗之紧急使用授权(EUA)审查标准”,同日下午高端疫苗召开记者会解盲二期数据,向外宣称结果成功。对此,国民党智库国政基金会当地时间6月11日召开线上记者会,由国政基金会永续发展组召集人陈宜民及副执行长黄心华主持。

陈宜民呼吁台湾食药署药审会的专家学者秉持良心,以及专业训练,好好地进行审查。他强调,台湾是个民主国家,全世界都在关注台产疫苗,台产疫苗是要打在民众的身上,疫苗政策会影响到的层面是非常深远。因此他呼吁台湾食药署药审会的诸位专家们,对于EUA审查秉持良心、专业,好好地进行的审查,安全、有效、能走得出去,是台产疫苗相当重要的因素。不要单仅用台湾食药署订定标准,建议应该要确认是否对造成目前台湾大流行的英国变种病毒株是否有效?这样才符合紧急授权的原则,才可说服台人接受接种台产疫苗。蔡政府在防疫政策应更公开透明,对于台产疫苗应定位成“战备疫苗”(紧急时逼不得已才施打),对国际疫苗应持续积极采购,“买到、买好、买满”才对得起台湾民众。

陈宜民进而提出四点质疑,一是关于解盲记者会的安排。通常宣布解盲是由临床试验计画总主持人进行说明,而高端解盲记者会未见总主持人谢思民医师出席。是否与谢思民曾在脸书(facebook)的发言有关(谢思民曾在脸书发文,质疑二期解盲都还没公布,为何政府已经下单500万剂)?

陈宜民说,二是解盲与紧急授权公布时间。高端疫苗选在6月9日晚间宣布6月10日下午将召开记者会,而台湾食药署恰巧在6月10日上午公布EUA审查标准。解盲与EUA审查标准公布时机点令人感到怀疑,是否太刚好了?政府公布的审查标准是否有为厂商量身打造之嫌?

陈宜民又说,三是EUA审查标准为什么拿AZ疫苗比较?台产疫苗不论是高端或是联亚,皆属“蛋白质次单位疫苗技术”,美国生技公司诺瓦瓦克斯(Novavax)所研发的疫苗也是蛋白质次单位疫苗。为何不以国际上公认保护力高的辉瑞或是莫德纳疫苗来比较?他建议以台湾康复者的血清进行比较。

陈宜民再提,四是方法无标准化,比较基准点不同。根据国际期刊“科学进展”(Science Advances) 指出,目前国际主要疫苗的中和抗体浓度绝对数值各异,辉瑞是157、莫德纳800、娇生214、诺瓦瓦克斯大约是3900,AZ则是136。造成这样的原因主要就是测试方法并没有标准化,病毒株的选择以及病毒的浓度IU的制定上并没有统一的标准。病毒株是采用武汉病毒株还是英国变种病毒株?对此,台湾中研院基因体研究中心研究技师詹家琮也于脸书发文质疑标准不一致。另外,在实验室所使用的病毒浓度是否一致?例如每cc 105IU与106IU两者比较就相差10倍。

黄心华则表示,只通过二期就拿了EUA的疫苗,不应该被拿来跟国外疫苗相提并论,而是当成“备位疫苗”,当台湾穷极一切都拿不到国外疫苗的时候才来施打。他认为,审查讨论的过程都应该透明跟留下纪录,此外如果政府囫囵吞枣要台湾民众接种,政府就有义务告诉人民会有哪些风险。

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