美方打脸台产疫苗审查方式 蓝营讽拿台人当实验鼠

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台产高端疫苗日前二期解盲,尔后传出高端疫苗拟采行“免疫桥接”方式,取代三期临床实验,遭美国食品药物管理局(FDA)回函表示,免疫桥接取代三期临床实验的做法,“目前没有这样可能性”,引起台湾舆论的热议。对此,台卫福部次长薛瑞元当地时间6月17日缓颊,声称FDA回函并非认为免疫桥接不可行,而是现阶段相关讨论还在进行,要一个正式的官方立场是不可能的。

国民党发言人暨国际部副主任何志勇6月17日表示,美国食品药物管理局(FDA)未认可免疫桥接,他呼吁台产疫苗紧急授权(EUA)审查应循国际标准。 (facebook @ 国民党发言人)

国民党发言人暨国际部副主任何志勇表示,美国FDA未认可免疫桥接,台产疫苗EUA审查应循国际标准。

何志勇说,FDA回函告知台湾食药署,“FDA仍在讨论免疫桥接的方法,目前不可能有官方立场”,这无疑是狠打了民进党的脸。他表示,尽管国际间已开始就免疫桥接的可行性进行讨论,但至今仍莫衷一是,当然也没有任何国家采取这种作法。既然蔡英文宣示过“一定用国际标准来审查”,如今的国际标准就是至少要做到第三期临床试验期中报告,透过更多的样本数来搜集证据,以确保疫苗的效力。

何志勇强调,台人对自己医疗和生技产业有信心是好事,但蔡政府切忌不该过度自我膨胀,把攸关全台人民生命健康安全的台产新冠疫苗研发也要“超前部署”引领全球,这个不能和“外宣”操作等同视之,而是要讲究科学证据。他质疑,要求蔡政府依据国际标准、按部就班完成台产疫苗研发有那么难吗?如今要救急,政府就应该是要全力协助民间来取得那些已获国际认证的外国疫苗才是,而不是去弄一个尚未有定论的免疫桥接,台人健康不能被当白老鼠实验。

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