高端疫苗取得巴拉圭核准 于当地进行临床三期实验

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台疫苗厂高端疫苗日前宣布,与台湾在南美洲唯一的邦交国巴拉圭的亚松森大学(Universidad Nacional de Asunción)医学院,合作进行新冠疫苗的临床三期实验,并向该国的主管机关国家卫生监督局 (DINAVISA)提出申请。

高端疫苗日前与巴拉圭的亚森松大学医学院合作,在该国进行临床三期实验。(MVC官网)

高端疫苗在当地时间7月19日取得台湾食药署的紧急使用授权(EUA)后,DINAVISA也在7月20日向高端疫苗核发临床实验核准,高端疫苗将在该国正式进行临床三期实验。

高端疫苗指出,这项实验将与亚森松大学医学院合作,实验采取免疫桥接设计,与AZ疫苗进行比对实验,临床三期实验预计收案人数1,000人,预计在三季度完成所有受试者收案,并在四季度取得期中分析数据。

高端疫苗也表示,临床实验将在取得巴拉圭当地的安全性与免疫生成性比较数据后,于中南美洲市场进行布局。

巴拉圭目前累积确诊人数达44万4,992人,1万4,288人死亡,且自6月以来,单日确诊人数最高超过3,000例,每日死亡人数约130余人,为全球死亡率最高的国家之一。

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