新冠疫苗Ⅲ期临床研究被巴西监管机构叫停 科兴生物回应

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巴西卫生监督局暂停测试科兴生物疫苗”一事有了新进展,11月10日,科兴生物方面回应称此事与疫苗无关,公司将就此事与巴西方面继续保持沟通。

科兴生物研发的新冠病毒灭活疫苗是中国4种国产新冠疫苗之一,预计将于2021年初在全球市场发行 (AP )

据中国媒体新浪财经11月10日报道,科兴生物当天在官网上发布声明称,公司已经注意到媒体相关报道,经与巴西合作伙伴布坦坦研究所(Instituto Butantan)沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。

科兴生物在声明中强调,公司对疫苗的安全性有信心,将就此事与巴西方面继续保持沟通,在巴西开展的临床研究将继续严格按照药品临床试验管理规范(GCP)要求开展相关工作。

另据中国外交部官网11月10日消息,发言人汪文斌在当天举行的例行记者会上也做出了类似回应。

中国官方媒体《环球时报》总编胡锡进11月10日在社交媒体推特(Twitter)上呼吁外界不要将地缘政治纳入对新冠肺炎(COVID-19)疫情的防控,也不要让价值观影响对公共卫生问题的判断,这是中国能够率先遏制疫情的经验。

据了解,巴西的卫生监管机构11月9日表示,该机构已暂停科兴生物新冠疫苗的临床试验,原因相关试验在10月29日发生了一起“严重不良反应”。

另一方面,美国制药公司辉瑞(Pfizer)9日早些时候表示,该公司与德国BioNtech联合研制的新冠候选疫苗在第3期临床试验研究的中期分析中取得了重大进展,即在双盲试验中,该疫苗在第二次注射后7天的有效性超过90%并且没有发生严重不良反应,该消息当天对美洲以及欧洲股市产生了明显的提振作用。

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