中国国药新冠疫苗是如何通过WHO审查的

撰写:
最后更新日期:
撰写:
最后更新日期:

2021年5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布批准中国国药集团的新冠肺炎(COVID-19)疫苗紧急使用授权,允许该疫苗在全球范围内推广使用。分析指,新冠疫苗缺口巨大,迫使WHO加快对更多疫苗的审批。

中国媒体《财经》杂志5月10日发文称,国药集团的灭活新冠疫苗是中国最早问世的新冠疫苗之一。国药集团在北京和武汉的生物制品研究所分别研发出两款新冠疫苗,都属于灭活疫苗,需要接种两剂,常规低温冷藏。

北京所的疫苗先问世,也是第一个被列入WHO紧急使用清单的中国新冠疫苗。

WHO下属的免疫战略咨询专家组(SAGE),负责审查证据并就疫苗相关的政策和剂量等提出建议。

SAGE的评估依据是国药新冠疫苗在中国、巴林、埃及、约旦和阿联酋的临床试验数据总结。国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已经接种了约6,500万剂。

鉴于不同种类的疫苗之间,功效、效果和效益很难做简单的优劣对比,涉及对轻症、重症、需住院治疗的重症、储存要求、注射次数、常见和罕见副作用、成本等。因此,WHO评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%,以及生产制造达标。

对于国药新冠疫苗,WHO的评估包括了对生产设施的现场检查,向SAGE专家组提供一份完整的临床实验数据也是必要的。临床数据需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的证据。另外,SAGE专家组的关注重点也在这些数据的可信度。

全球新冠疫苗明显的巨大缺口,也迫使WHO加快对更多疫苗的审查,包括国药集团、科兴中维和俄罗斯的加马列亚研究所(Gamaleya)的新冠疫苗。

推荐阅读:

「版权声明:本文版权归多维新闻所有,未经授权,不得转载」


X
X
请使用下列任何一种浏览器浏览以达至最佳的用户体验:Google Chrome、Mozilla Firefox、Internet Explorer、Microsoft Edge 或Safari。为避免使用网页时发生问题,请确保你的网页浏览器已更新至最新版本。