中国首款mRNA疫苗将在墨西哥进行三期临床试验

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由云南沃森生物技术公司(以下简称“沃森生物”)、苏州艾博生物以及中国军事科学院军事医学研究院共同研制mRNA新冠疫苗ARCoV将在墨西哥进行III期临床试验,该疫苗是中国研制的首款mRNA疫苗。

据英国路透社5月12日消息,墨西哥外长埃布拉德(Marcelo Ebrard)5月11日宣布,由中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于5月30日起在墨西哥进行III期临床试验,届时将有6,000名志愿者参与,目前该疫苗的相关试验正在等待墨西哥药品监管机构的批准。

报道称,ARCoV是中国首款进入III期临床试验的mRNA疫苗,其作用机理与德国BioNTech公司和美国辉瑞(Pfizer)公司合作研发的新冠疫苗BNT162b2,以及美国莫德纳(Moderna)公司研发的新冠疫苗mRNA-1273相似,但对储藏温度的要求相对严格。

另据香港《南华早报》消息,根据在线数据库ClinicalTrials.gov公布的数据显示,沃森生物计划在全球招募近2.8万名18岁以上的志愿者参与III期临床试验,其中至少有25%的志愿者年龄在60岁以上。

这些志愿者将被随机被分配到研究组和对照组,分别接受两剂试验疫苗或安慰剂并间隔28天,他们的健康状况将被监测12个月。

据了解,沃森生物研发的新冠疫苗ARCoV于2020年6月获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验批准,并且截至目前该疫苗的前两期临床数据较理想。

2020年12月,沃森生物宣布将在中国建立首个mRNA新冠疫苗生产车间,预计建成后年产能将达到1.2亿剂。

另一方面,墨西哥现已从中国购买了由科兴生物研发的疫苗以及由康希诺研发的新冠疫苗,并且计划未来订购由国药集团研发的新冠疫苗。

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