华为正式获批生产医疗器械

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10月8日,广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单,华为腕部单导心电采集器正式批准生产,这标志着华为正式进入医疗器械领域。

综合媒体10月11日报道,除腕部单导心电采集器外,华为还有三款医疗器械进入优先审批程序。

中国国家药监局国产医疗器械产品资料显示,华为腕部单导心电采集器属于第二类医疗设备,注册证号“粤械注准20202071705”,受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司,批准日期为2021年9月10日,有效期至2025年10月22日。

天眼查显示,华为终端有限公司、华为技术有限公司已公开多条医疗相关专利,如2016年申请的“一种心率检测方法及装置”“心率检测方法和系统”等,相关专利目前均已授权。同时华为公司“心电”相关专利也有多条,如可降低心电图检测装置的设计与制造难度的“一种心电图检测装置”专利、可提高心电检测的精确度的“心电检测装置、电路及方法”专利等。

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